| 項(xiàng)目名稱 | 杭州行誠生物科技有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評(píng)價(jià)單位 | 杭州行誠生物科技有限公司 | |
| 簡介 | 杭州行誠生物科技有限公司成立于2022年3月25日,法定代表人為李軍輝,注冊(cè)地址位于浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心15幢一層,經(jīng)營范圍包括一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))。許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測服務(wù);藥品生產(chǎn);藥品委托生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。 公司專注于為基因治療領(lǐng)域提供定制化生產(chǎn)解決方案,業(yè)務(wù)涵蓋工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)、分析方法開發(fā)及產(chǎn)品檢測等方面。杭州行誠生物科技有限公司租賃杭州萬海投資管理有限公司位于杭州市錢塘區(qū)和享科技中心15#樓,建筑面積6181.09平方米,從事gRNA研發(fā)和GMP級(jí)別質(zhì)粒生產(chǎn)。 杭州行誠生物科技有限公司涉及使用到危險(xiǎn)化學(xué)品:乙腈、脫帽劑(二氯甲烷97%,三氯乙酸3%)、活化劑(乙腈>90%,5-乙硫基四唑3%-10%)、碘液(碘0.5-2%,四氫呋喃70%,吡啶15-25%)、三乙胺、蓋帽劑A(乙腈>80%,乙酸酐>5%-20%)、蓋帽劑B(乙腈>70%,吡啶>5%-10%,N-甲基咪唑10%-20%)、氨-甲醇溶液、乙酸、乙氧基三甲基硅烷、四氫呋喃、吡啶、乙醇[無水]、過氧化氫溶液[含量>8%]、鹽酸、異丙醇、乙醇溶液、氨水、丙酮、次氯酸鈉溶液[含有效氯>5%]、甲醇、磷酸、硫酸、氯化鐵、氯化鈷、氯化鋅、氫氧化鈉、硝酸、硝酸鉀、硝酸鉛、亞硫酸氫鈉、亞硝酸鈉、六亞甲基四胺、重鉻酸鉀、N,N-二甲基甲酰胺、三氟乙酸、甲酸、氦[壓縮的]、氮[液化的]、二氧化碳[液化的]、氧[壓縮的或液化的]、柴油(柴油發(fā)電機(jī)使用)、一氯二氟甲烷,因此該公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品使用單位。根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》GB/T4754-2017/XG1-2019辨識(shí),杭州行誠生物科技有限公司行業(yè)類別屬于C2761生物藥品制造,未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》(原國家安監(jiān)總局公告2013年第3號(hào))中,不需要辦理《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證》。
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| 項(xiàng)目組長 | 童澤文 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過程控制負(fù)責(zé)人 | 王琴 | |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 童澤文、陳選選 | |
| 報(bào)告審核人 | 許可水 | |
| 參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 童澤文、陳選選、潘翠珍、劉仕品、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、王琴 |
| 注冊(cè)安全工程師 | 童澤文、陳選選、潘翠珍、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場開展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 童澤文、陳選選 |
| 時(shí)間 | 2026.4.23 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2026.5.12 | |