| 項目名稱 | 杭州復因生物科技有限公司安全現狀評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 杭州復因生物科技有限公司 | |
| 簡介 | 杭州復因生物科技有限公司成立于2019年08月01日,注冊地位于浙江省杭州市錢塘新區和享科技中心11幢101、102、201、202室,法定代表人為ZHENHUA WU。經營范圍包括一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械銷售;醫學研究和試驗發展;專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。許可項目:藥品生產;藥品進出口;貨物進出口;技術進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。 杭州復因生物科技有限公司租用杭州錢塘新區和享科技中心11#樓101、102、201、202室,進行先進生物治療藥物研發實驗室建設項目,主要進行AAV腺相關病毒和慢病毒等先進生物治療藥物的新制劑和新劑型研究。杭州復因生物科技有限公司租用浙江省杭州市錢塘新區和享科技中心11#樓301、302室,進行基因治療藥物二期工程先行項目,主要進行AAV腺相關病毒和慢病毒等先進生物治療藥物的小試工藝。 杭州復因生物科技有限公司涉及使用到危險化學品:過氧化氫溶液[含量>8%]、鹽酸、異丙醇、乙醇溶液、乙醇[無水]、丙酮、次氯酸鈉溶液[含有效氯>5%]、多聚甲醛、二甲苯異構體混合物、甲苯、硫酸、氯化鐵、氯化鈷、氯化鋅、氫氧化鈉、硝酸、硝酸鉀、硝酸鉛、亞硫酸氫鈉、亞硝酸鈉、六亞甲基四胺、三氯甲烷、重鉻酸鉀、氮[液化的]、二氧化碳[液化的]、氧[壓縮的或液化的]、一氯二氟甲烷,因此該公司屬于危險化學品使用單位。根據《國民經濟行業分類》GB/T4754-2017/XG1-2019辨識,杭州復因生物科技有限公司行業類別屬于M7340醫學研究和試驗發展,未列入《危險化學品安全使用許可適用行業目錄(2013年版)》(原國家安監總局公告2013年第3號)中,不需要辦理《危險化學品安全使用許可證》。
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| 項目組長 | 童澤文 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 童澤文、陳選選 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 童澤文、陳選選、潘翠珍、劉仕品、陳科新、許可水、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 童澤文、陳選選、潘翠珍、陳科新、許可水、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 童澤文、陳選選 |
| 時間 | 2026.4.23 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2026.5.12 | |