| 項目名稱 | 浙江華洋藥業有限公司 年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽) 安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江華洋藥業有限公司 | |
| 簡介 | 浙江華洋藥業有限公司(以下簡稱華洋藥業)成立于1994年12月20日,注冊資金10098.37萬(元),法定代表人王興龍,企業主要負責人徐委嶺,注冊地址位于浙江省化學原料藥基地臨海園區東海第五大道35號。公司前身為臨海市恒源化工有限公司,曾用名浙江瑞清藥業有限公司,2016年7月由位于臺州市椒江區章安下洋工業區的浙江華洲藥業有限公司出資收購了浙江瑞清藥業有限公司,并將其更名為浙江華洋藥業有限公司。企業廠區總用地面積約為114.08畝,總建筑面積為48936.52m2,企業現有員工96人,設專職安全管理人員4人(其中2人符合浙應急[2024]160號的要求),其中注冊安全工程師2人。 1)現有產品: 企業現有生產產品包括300t/a亞氨基芪、200t/a 10-甲氧基亞氨基芪在生產車間4內生產,100t/a咪唑單酯在生產車間1內生產;上述產品均不屬于危險化學品,但涉及到副產和回收危險化學品。企業于2022年02月由杭州道宇檢測技術有限公司完成《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽等項目(一期:年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯項目)安全設施竣工驗收評價報告》;于2025年02月20日由浙江圣泰安全技術有限公司出具《浙江華洋藥業有限公司安全現狀評價報告》;并于2025年02月24日延期換發了《危險化學品安全生產許可證》,證號:(ZJ)WH安許證字[2025]-J-2557;許可范圍:自產:氮氣200Nm3/h;年副產:30%鹽酸160噸;年回收:甲苯5590噸、甲醇795噸、乙醇850噸、四氫呋喃560噸、異丙醚190噸。有效期至2028年03月06日。浙江華洋藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。 2)本項目范圍: (1)項目實施情況 浙江華洋藥業有限公司因發展需要,分期實施年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目。該項目曾于2018年1月30日經臨海市經濟和信息化局立項備案,項目備案賦碼代碼:2018-331082-27-03-007199-000(2023年9月4日第4次變更)。于2018年05月由浙江天為安全科技有限公司編制了《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽等項目設立安全評價報告》(編號:天為【評】字17-12-27-01號),于2018年09月05日取得了臺州市安全生產監督管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(文號:臺危化項目安條審字[2018]024號)。于2018年09月15日由浙江天成工程設計有限公司完成了《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽等項目(一期:年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯)安全設施設計專篇》;于2018年10月25日取得了臺州市安全生產監督管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(文號:臺危化項目安設審字[2018]第030號)。項目僅實施了其中的一期,企業于2022年02月由杭州道宇檢測技術有限公司完成《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽等項目(一期:年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯項目)安全設施竣工驗收評價報告》,并領取了《危險化學品安全生產許可證》。該項目二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽僅進行項目安全設立,未進行安全設施設計。由于原有的《安全條件審查意見書》已過兩年有效期,浙江天為安全科技有限公司對該項目二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽重新進行安全設立評價,本項目于2023年06月15日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會核發的同意入園審批《函》([2023]22號);于2023年07月12日取得臺州市發展和改革委員會、臺州市經濟和信息化局、臺州市自然資源和規劃局、臺州市生態環境局、臺州市應急管理局核發的《臺州市發展改革委等5部門關于浙江華洋藥業有限公司年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽技改項目安全準入的決策咨詢報告》(臺發改產業[2023]176號),于2023年11月01日出具《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)設立安全評價報告(修訂稿)》(編號:天為【評】字23-02-43號),于2023年11月13日取得了臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(臺危化項目安條審字[2023]031號)。于2024年07月18日由浙江天成工程設計有限公司完成了《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)安全設施設計專篇》,于2024年09月05日取得《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(臺危化項目安設審字[2024]第041號)。二期項目分步實施,其中部分工程:儲罐區——部分儲罐,為企業現狀產品使用,因此先于其他建設內容通過安全設施竣工驗收,于2025年01月04日由浙江圣泰安全技術有限公司出具《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)部分工程:儲罐區——部分儲罐 安全設施竣工驗收評價報告》,驗收評價范圍包括:改建:儲罐區(涉及V5026甲醇儲罐、V5011乙醇儲罐、V5037氫溴酸儲罐(原布置于罐組一,調整至罐組三,啟用罐組三預留罐))。 浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)項目建設范圍中生產車間5/生產車間6南半部分生產車間6,改造布置處理量為5t/h廢水脫鹽裝置,因企業未建設,不包含于本次驗收范圍。 (2)本項目實施范圍: 本項目涉及新建建(構)筑物:供氫站;涉及改建建(構)筑物:生產車間3、生產車間2、公用工程樓2、罐區及泵房;本項目依托企業原有生產建(構)筑物:甲類物品庫1、甲類物品庫2、原料藥倉庫(丙類)、成品倉庫(丙類)、危廢庫、公用工程樓1、生產-循環-消防水池、三廢處理設施、三廢管理用房、綜合調節池、事故應急池、RTO焚燒裝置、初期雨水池、辦公-質檢樓(內設控制室)、食堂/研發樓等。 本項目新建供氫站,布置氫氣長管拖車(總體積4600Nm3)、2個拖車停車位(一開一備)、3組氫氣鋼瓶組(40L×20瓶/組,單組總體積100Nm3/組)。本項目改建建(構)筑物生產車間3,根據本項目工藝要求改造,用于產品左磷右胺鹽和右磷左胺鹽的順酸制備(酯化反應、水解反應、氫化反應)以及混旋鹽粗品制備(環氧化反應);生產車間2,根據本項目工藝要求改造,用于產品左磷右胺鹽和右磷左胺鹽的制備(拆分工序、左磷右胺鹽精制、右磷左胺鹽精制);公用工程樓2,新購布置1套制冷量為50萬kcal/h的-15℃乙二醇制冷機組(制冷劑:R22)和1套400Nm3/h氮氣機組及壓縮氮氣緩沖罐;罐區及泵房,拆除西側罐組1的原有4臺50m3甲醇、乙醇罐,更換為4臺20m3儲罐,用于儲存劇毒化學品炔丙醇(含應急罐)、雙氧水(含備用罐);西側罐組2內1臺50m3的氫溴酸儲罐更換為同容積的三氯化磷儲罐;啟用東側罐組3內的原有4只50m3備用罐的1只,用于儲存苯乙胺(V5036)。 本項目產品:左磷右胺鹽、右磷左胺鹽均不屬于危險化學品。生產過程涉及的危險化學品有:氫氣、甲苯、乙醇、乙醇溶液、炔丙醇、雙氧水、三氯化磷、鹽酸(副產)、氫氧化鈉(液堿)、氮[壓縮的]、氟昂利R22(制冷劑)、柴油(柴油發電機、叉車、柴油泵、RTO使用)、98%硫酸(廢水處理使用);本項目產品及副產品年產規模:左磷右胺鹽600噸、右磷左胺鹽610噸;30%鹽酸3500噸(副產)、氮氣400Nm3/h(自產);產品生產過程中涉及危險化學品溶劑回收,回收溶劑規模為年回收:混合溶劑(26%三氯化磷+74%甲苯)5674噸、甲苯280噸、95%乙醇2360噸、85%乙醇水溶液3389.6噸、90%苯乙胺240噸。 (3)本項目涉及的《安全生產許可證》許可范圍: 本項目需申領《安全生產許可證》的范圍為(圓整值):年產:氮氣400Nm3/h;年副產:30%鹽酸3500噸;年回收:混合溶劑(26%三氯化磷+74%甲苯)5674噸、甲苯280噸、乙醇溶液5750噸(95%乙醇溶液2360噸+85%乙醇溶液3390噸)。 本項目實施后,需申領《安全生產許可證》的許可范圍變更為:年產:氮氣600Nm3/h;年副產:30%鹽酸3660噸;年回收:甲苯5870噸、甲醇795噸、乙醇溶液5750噸(95%乙醇溶液2360噸+85%乙醇溶液3390噸)、四氫呋喃560噸、異丙醚190噸、混合溶劑(26%三氯化磷+74%甲苯)5674噸。 (4)試生產情況: 浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)于2024年12月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測。2025年01月20日試生產方案及試生產現場安全條件通過專家組審查,于2025年02月20日經專家組長確認,于2025年02月25日開始試生產。 項目試生產的第一階段,生產的產能、質量、收率均達不到預期;項目試生產的第二階段,酯化崗位、氫化崗位、氧化崗位生產的質量、收率已達預期,拆分崗位和精制崗位未能達到預期;項目試生產的第三階段時間,生產全部產能、質量、收率均達到預期。針對試生產第一、第二階段產生的問題,企業對本項目使用的設備進行了調整,最后至項目試生產的第三階段,試生產過程中工藝穩定,設備設施運行正常,水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常,設備設施滿足生產、安全要求,生產能力達到設計要求,產品質量基本達到技術要求,具備規模化生產的安全條件。試生產詳細情況見2.6。 (5)項目變更情況: 與專篇相比,企業因試生產產品質量收率等問題,對本項目部分設備等進行了調整。因左磷右胺鹽精制、右磷左胺鹽精制得出的物料質量達不到工藝要求,原設計二合一、三合一過濾器更換為離心機及配套設備原作為C類變更實施,變更后按要求進行試生產;后經核實該項變更屬于B類變更,由浙江天成工程設計有限公司于2026年5月出具《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)安全設施設計變更專篇》(天成第【23035-B】號),于2026年5月10日通過專家組審查,于2026年05月10日由浙江天為安全科技有限公司出具《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)變更說明》;于2026年05月19日取得《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(臺應急危化項目安設審字[2026]第013號)。詳細變更見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。 根據《中華人民共和國安全生產法》《中華人民共和國危險化學品安全法》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定,該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此,浙江華洋藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監總危化[2007]255號)的要求,編制了《浙江華洋藥業有限公司年產300噸亞氨基芪、200噸10-甲氧基亞氨基芪、100噸咪唑單酯、600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽等項目(二期:年產600噸左磷右胺鹽、610噸右磷左胺鹽)安全設施竣工驗收評價報告》。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項目組長 | 葛躍君 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 盛瑋瑋 | |
| 評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時間 | 2025年8月11日 | |
| 主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2026年5月28日 | |