| 項(xiàng)目名稱 | 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)40噸S-西酞普蘭、30噸鹽酸曲唑酮、20噸培哚普利、60噸坎地沙坦酯、15噸壬二酸、5噸丁苯酞、5噸苯磺酸氨氯地平、5噸奧氮平、3噸魯拉西酮、3噸康替唑胺、1.5噸利培酮、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨原料藥建設(shè)項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)30噸鹽酸曲唑酮、15噸壬二酸、5噸苯磺酸氨氯地平、3噸康替唑胺、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨、5噸奧氮平原料藥建設(shè)項(xiàng)目) 設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評(píng)價(jià)單位 | 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司 | |
| 簡(jiǎn)介 | 華海藥業(yè)創(chuàng)建于1989年,其前身是浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司,2001年1月整體變更,成立浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月,華海藥業(yè)股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和浙江省人民政府確認(rèn)的“五個(gè)一批”重點(diǎn)企業(yè),是全國(guó)首家榮獲“國(guó)家環(huán)境友好企業(yè)”稱號(hào)的醫(yī)藥企業(yè),主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體。 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司前身為華海藥業(yè)原料藥汛橋分廠,是華海藥業(yè)的全資子公司。法定代表人為孟艷華,注冊(cè)資本:1000萬(wàn)元,注冊(cè)地址:浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)長(zhǎng)石大岙村,經(jīng)營(yíng)范圍:化學(xué)藥品原料藥制造,貨物及技術(shù)進(jìn)出口。 企業(yè)現(xiàn)有共計(jì)14個(gè)產(chǎn)品, 包括:180噸/年卡托普利、18噸/年賴諾普利、2.5噸/年托拉塞米、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側(cè)鏈、100噸/年馬來(lái)酸依那普利、2噸/年坎地沙坦酯、30噸/年度洛西汀以及年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭等產(chǎn)品,即現(xiàn)有生產(chǎn)車間:生產(chǎn)車間1【I車間(卡托普利)】、生產(chǎn)車間2【II車間(培哚普利)】、生產(chǎn)車間3【III車間(賴諾普利)】、生產(chǎn)車間5【V車間(托拉塞米)】、生產(chǎn)車間6【VI車間(托拉塞米)】、生產(chǎn)車間7【VII車間(雷米普利)】、生產(chǎn)車間9【IX車間(艾他培南側(cè)鏈)】、生產(chǎn)車間12【XII車間,分為XII車間①(生產(chǎn)車間14西側(cè)),用于依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序;XII車間②(生產(chǎn)車間13西側(cè)),用于依那普利第3步粗品工序(酸酐、縮合)】、生產(chǎn)車間13【XIII車間(坎地沙坦酯)】、生產(chǎn)車間14【XIV車間(30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭(粗品工序、精制工序)生產(chǎn)線)】、生產(chǎn)車間15【XV車間(度洛西汀)、西酞普蘭、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽(1#、2#格氏試劑制備工序、格氏合成工序)生產(chǎn)線及40噸/年S-西酞普蘭生產(chǎn)線】、溶劑回收車間等共計(jì)12個(gè)生產(chǎn)車間。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,但生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品溶劑,因此浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 于2023年12月11日委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具《安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》(編號(hào):浙圣泰【評(píng)】字第2023-2022號(hào)),于2023年12月30日取得了浙江省應(yīng)急管理廳換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》,編號(hào):(ZJ)WH安許證字[2023]-J-0331號(hào)。于2024年12月12日委托浙江天為安全科技有限公司出具《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》(編號(hào):天為【評(píng)】字24-06-16號(hào)),于2025年09月04日取得了浙江省應(yīng)急管理廳變更換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》;許可范圍:年回收:甲苯3184噸、甲醇554噸、乙醇5468噸、乙腈450噸、丙酮549噸、正己烷195噸、環(huán)己烷308噸、正丁醇277噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、四氫呋喃1636噸、乙酸乙酯3091噸、乙酸異丙酯120噸、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)113噸、二甲苯異構(gòu)體混合物10噸、乙酸800噸、二氯甲烷3091噸、二氧六環(huán)897噸、甲基異丁基酮787噸、一甲胺甲醇溶液105噸;有效期至2026年12月30日。 企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司出具《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設(shè)項(xiàng)目以及年產(chǎn)5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》(編號(hào):天為【評(píng)】字25-08-19號(hào)),于2026年4月通過(guò)了安全設(shè)施竣工驗(yàn)收;尚未變更《安全生產(chǎn)許可證》。 2)年產(chǎn)40噸S-西酞普蘭、30噸鹽酸曲唑酮、20噸培哚普利、60噸坎地沙坦酯、15噸壬二酸、5噸丁苯酞、5噸苯磺酸氨氯地平、5噸奧氮平、3噸魯拉西酮、3噸康替唑胺、1.5噸利培酮、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨原料藥建設(shè)項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)30噸鹽酸曲唑酮、15噸壬二酸、5噸苯磺酸氨氯地平、3噸康替唑胺、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨、5噸奧氮平原料藥建設(shè)項(xiàng)目): 為了保持產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,適應(yīng)市場(chǎng)社會(huì)化產(chǎn)業(yè)要求,擬分期實(shí)施年產(chǎn)40噸S-西酞普蘭、30噸鹽酸曲唑酮、20噸培哚普利、60噸坎地沙坦酯、15噸壬二酸、5噸丁苯酞、5噸苯磺酸氨氯地平、5噸奧氮平、3噸魯拉西酮、3噸康替唑胺、1.5噸利培酮、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨原料藥建設(shè)項(xiàng)目。 一期(本項(xiàng)目)實(shí)施年產(chǎn)30噸鹽酸曲唑酮、15噸壬二酸、5噸苯磺酸氨氯地平、3噸康替唑胺、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨、5噸奧氮平項(xiàng)目;二期實(shí)施:年產(chǎn)40噸S-西酞普蘭、20噸培哚普利、60噸坎地沙坦酯、5噸丁苯酞、3噸魯拉西酮、1.5噸利培酮項(xiàng)目。 (1)備案(賦碼)情況: 年產(chǎn)40噸S-西酞普蘭、30噸鹽酸曲唑酮、20噸培哚普利、60噸坎地沙坦酯、15噸壬二酸、5噸丁苯酞、5噸苯磺酸氨氯地平、5噸奧氮平、3噸魯拉西酮、3噸康替唑胺、1.5噸利培酮、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨原料藥建設(shè)項(xiàng)目于2026年02月09日取得臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局(市中小企業(yè)局)核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》(項(xiàng)目代碼:2602-331082-07-02-736740,2026年5月20日第1次變更)。 浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司列入《浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳 浙江省生態(tài)環(huán)境廳 浙江省應(yīng)急管理廳關(guān)于公布2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)的通知》(浙經(jīng)信材料〔2022〕205號(hào))附件《2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)名單》,本項(xiàng)目建設(shè)地址與附件《2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)名單》中的廠區(qū)地址一致。 (2)本項(xiàng)目建設(shè)范圍: 本項(xiàng)目不涉及新建建(構(gòu))筑物,改建:生產(chǎn)車間Ⅰ、生產(chǎn)車間II、生產(chǎn)車間XI、生產(chǎn)車間XⅥ;其中1噸/年羅庫(kù)溴銨(生產(chǎn)車間XI)為單獨(dú)生產(chǎn)線;其余產(chǎn)品均涉及共線生產(chǎn),其中本項(xiàng)目15噸/年壬二酸與現(xiàn)有產(chǎn)品180噸/年卡托普利(生產(chǎn)車間I)共線生產(chǎn),本項(xiàng)目30噸/年鹽酸曲唑酮與現(xiàn)有產(chǎn)品40噸/年培哚普利(生產(chǎn)車間II)共線生產(chǎn),本項(xiàng)目5噸/年苯磺酸氨氯地平與本項(xiàng)目1噸/年鹽酸卡利拉嗪共線生產(chǎn)(生產(chǎn)車間XI),本項(xiàng)目5噸/年奧氮平與6噸/年伏立康唑(已驗(yàn)收)共線生產(chǎn)(生產(chǎn)車間ⅩⅥ),本項(xiàng)目3噸/年康替唑胺與80噸/年利伐沙班(已驗(yàn)收)共線生產(chǎn)(生產(chǎn)車間ⅩⅥ);其中壬二酸生產(chǎn)線乙腈蒸餾后輸送至溶劑回收車間精餾回收。 本項(xiàng)目公用工程主要用到蒸汽、電、水、氮?dú)狻⒗鋬觥⒀h(huán)水等,除新增部分循環(huán)水系統(tǒng)、車間酸堿廢氣預(yù)處理設(shè)施外,其余均依托廠區(qū)現(xiàn)有的設(shè)施。本項(xiàng)目依托現(xiàn)有的溶劑回收車間、儲(chǔ)罐區(qū)、甲類物品庫(kù)Ⅰ、甲類物品庫(kù)Ⅱ、甲類物品庫(kù)Ⅲ、甲類物品庫(kù)Ⅳ、甲類物品庫(kù)V、甲3、4庫(kù)、綜合倉(cāng)庫(kù)、丙類倉(cāng)庫(kù)Ⅰ、丙類倉(cāng)庫(kù)Ⅱ、氣體鋼瓶庫(kù)、鍋爐房、鍋爐房Ⅱ、公用工程樓、公用工程樓2、機(jī)修、五金倉(cāng)庫(kù)、三廢處理、中央控制室等。 同時(shí)企業(yè)根據(jù)廠區(qū)生產(chǎn)需要,將儲(chǔ)罐區(qū)用量較少的50m3環(huán)己烷儲(chǔ)罐調(diào)整為二氧六環(huán)儲(chǔ)罐,環(huán)己烷調(diào)整至甲類物品庫(kù)Ⅳ儲(chǔ)存。 (3)本項(xiàng)目產(chǎn)品:鹽酸曲唑酮、壬二酸、苯磺酸氨氯地平、康替唑胺、鹽酸卡利拉嗪、羅庫(kù)溴銨、奧氮平均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品;生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品:甲苯、乙腈、異丙醇、乙醇溶液、四氫呋喃、乙酸異丙酯、2-甲基四氫呋喃、二甲苯異構(gòu)體混合物、1-溴-3-氯丙烷、二氯甲烷、乙酸;因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。 企業(yè)已委托浙江省應(yīng)急管理科學(xué)研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司周邊安全風(fēng)險(xiǎn)控制線劃定報(bào)告》(浙應(yīng)科-2023-B-066-05)。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全法》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》《浙江省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)該項(xiàng)目開(kāi)展設(shè)立安全評(píng)價(jià)工作。 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度,提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總危化[2007]255號(hào))的要求,編制了《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)40噸S-西酞普蘭、30噸鹽酸曲唑酮、20噸培哚普利、60噸坎地沙坦酯、15噸壬二酸、5噸丁苯酞、5噸苯磺酸氨氯地平、5噸奧氮平、3噸魯拉西酮、3噸康替唑胺、1.5噸利培酮、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨原料藥建設(shè)項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)30噸鹽酸曲唑酮、15噸壬二酸、5噸苯磺酸氨氯地平、3噸康替唑胺、1噸鹽酸卡利拉嗪、1噸羅庫(kù)溴銨、5噸奧氮平原料藥建設(shè)項(xiàng)目)設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過(guò)程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝! ![]() ![]() |
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| 項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報(bào)告審核人 | 許可水 | |
| 參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時(shí)間 | 2025年12月21日 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2026年6月3日 | |