| 項(xiàng)目名稱 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目(第一期工程)——年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目(部分工程:年產(chǎn)100噸OA、100噸甲砜霉素及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目) 安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評(píng)價(jià)單位 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司 | |
| 簡(jiǎn)介 | 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開(kāi)發(fā)并批量生產(chǎn)各類原料藥、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的醫(yī)藥化工企業(yè),為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成,位于臺(tái)州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號(hào),廠區(qū)占地面積224435m2(336.65畝),現(xiàn)有員工1130人。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 企業(yè)在役共計(jì)19個(gè)產(chǎn)品,包括:1t/a瑞格列奈、50t/a達(dá)比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、400t/a 4-AA、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、200t/a KETO(100t/a生產(chǎn)車(chē)間9、100t/a生產(chǎn)車(chē)間12)、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、120t/a美羅培南(20t/a生產(chǎn)車(chē)間7、100t/a生產(chǎn)車(chē)間12)、60t/a PHE、400t/a MAP、200t/a DA、300t/a阿托伐他汀中間體A8、580t/a柳氮磺胺吡啶、40t/a培南系列無(wú)菌原料藥(35t/a美羅培南、5t/a比阿培南)。 企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司2023年12月12日出具《安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》(浙圣泰【評(píng)】字第2023-2018號(hào)),并于2023年12月15日取得浙江省應(yīng)急管理廳延期換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》。年產(chǎn)40噸培南系列無(wú)菌原料藥項(xiàng)目于2025年1月20日取得浙江省應(yīng)急管理廳變更換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》,年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目于2025年9月30日取得浙江省應(yīng)急管理廳變更換發(fā)的《安全生產(chǎn)許可證》,證書(shū)編號(hào):(ZJ)WH安許證字[2023]-J-1570。許可范圍為:年副產(chǎn):鹽酸97噸;年回收:甲苯8381噸、甲醇4891噸、乙酸乙酯14540噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、丙酮13996噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃49232噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%);有效期至2026年12月24日。因此浙江海翔川南藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 2)本項(xiàng)目范圍: (1)項(xiàng)目實(shí)施情況: 浙江海翔川南藥業(yè)有限公司根據(jù)市場(chǎng)需要擬分期實(shí)施年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目。 ①克林霉素系列、培南系列等11個(gè)產(chǎn)品于2012年10月15日取得了浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)管理委員會(huì)核發(fā)的《關(guān)于浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)300噸鹽酸克林霉素、200噸克林霉素磷酸酯、40噸鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、100噸甲砜霉素、2噸鹽酸阿莫羅芬、10噸聯(lián)苯雙酯、20噸阿特來(lái)馬來(lái)酸鹽、5噸多尼培南、20噸美羅培南、5噸比阿培南、60噸PHE項(xiàng)目審查情況的報(bào)告》(臨藥基管[2012]34號(hào));年產(chǎn)100噸2-氯-5-碘苯甲酸、400噸MAP、100噸OA、200噸DA項(xiàng)目于2018年1月22日取得了浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)管理委員會(huì)核發(fā)的《關(guān)于浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸2-氯-5-碘苯甲酸、400噸MAP、100噸OA、200噸DA等項(xiàng)目的初審意見(jiàn)》(臨藥基管[2018]1號(hào));年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目于2017年8月11日取得臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局核發(fā)的《臺(tái)州市臨海市企業(yè)投資項(xiàng)目變更通知書(shū)》(臨海經(jīng)信變更[2017]30號(hào),備案號(hào):330000170419088815B1;項(xiàng)目代碼2017-331082-27-03-015618-000)。②年產(chǎn)100噸美羅培南、120噸ML-1項(xiàng)目于2018年8月3日取得了浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)管理委員會(huì)核發(fā)的《關(guān)于浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸美羅培南、120噸ML-1項(xiàng)目的初審意見(jiàn)》(臨藥基管[2018]16號(hào));年產(chǎn)100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目于2018年1月4日取得市經(jīng)信局核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》(項(xiàng)目代碼:2018-331082-27-03-002210-000)。③固廢減量化處置項(xiàng)目于2017年4月19日取得《投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)項(xiàng)目登記單》(試行)(項(xiàng)目代碼:2017-331025-27-03-012806-000)。 企業(yè)委托浙江泰鴿安全科技有限公司于2018年11月6日出具《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》(編號(hào):TG臺(tái)18-028),于2018年11月20日取得臺(tái)州市安全監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》(臺(tái)危化項(xiàng)目安條審字[2018]035號(hào));委托浙江美陽(yáng)國(guó)際工程設(shè)計(jì)有限公司于2020年1月15日完成《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目(第一期工程)——年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》,于2020年2月18日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》(編號(hào):臺(tái)危化項(xiàng)目安設(shè)審字[2020]第002號(hào))。 ①年產(chǎn)400噸MAP、200噸DA、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目于2021年7月通過(guò)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收(浙江中一寰球安全科技有限公司2021年7月20日出具《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目(第一期工程)——年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目之年產(chǎn)400噸MAP、200噸DA、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告(報(bào)告編號(hào):ZYHQ02-J-20064)》)。②本項(xiàng)目驗(yàn)收范圍:年產(chǎn)100噸OA、100噸甲砜霉素項(xiàng)目。③年產(chǎn)10噸聯(lián)苯雙酯處于施工過(guò)程。 (2)本項(xiàng)目建設(shè)范圍: ①改建生產(chǎn)車(chē)間1,在車(chē)間西側(cè)預(yù)留區(qū)域新增年產(chǎn)100噸甲砜霉素生產(chǎn)線,不涉及共線生產(chǎn)。②改建生產(chǎn)車(chē)間13,利用北側(cè)預(yù)留區(qū)域新增設(shè)備和利用已建部分設(shè)備和管道進(jìn)行改造后,布置年產(chǎn)100噸OA生產(chǎn)線,不涉及共線生產(chǎn)。(《專篇》設(shè)計(jì)時(shí)生產(chǎn)車(chē)間13原布置年產(chǎn)300噸聚卡波菲鈣生產(chǎn)線、年產(chǎn)300噸4,4'-二氟二苯甲酮、年產(chǎn)80噸西司他汀酸生產(chǎn)線。其中,OA生產(chǎn)線加成工序和聚卡波菲鈣生產(chǎn)線共線生產(chǎn),不同時(shí)生產(chǎn),設(shè)備共用;OA生產(chǎn)線水解工序和4,4'-二氟二苯甲酮生產(chǎn)線共線生產(chǎn),不同時(shí)生產(chǎn),設(shè)備共用。年產(chǎn)300噸聚卡波菲鈣、300噸4,4'-二氟二苯甲酮生產(chǎn)線于2020年12月8日現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告已經(jīng)淘汰,故本次不涉及共線)。③項(xiàng)目廢水及廢氣處理均依托已建三廢處理站和已建RTO廢氣焚燒系統(tǒng)。 本項(xiàng)目產(chǎn)品:OA、甲砜霉素均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,生產(chǎn)過(guò)程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品;年回收(圓整值):甲醇429噸、乙醇溶液1435噸、甲醇-乙醇混合溶劑541噸,因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。 本項(xiàng)目新增申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為(圓整值):年回收:甲醇429噸、乙醇溶液1435噸、甲醇-乙醇混合溶劑541噸;本項(xiàng)目實(shí)施后需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為:年副產(chǎn):鹽酸97噸;年回收:甲苯8381噸、甲醇5320噸、乙酸乙酯14540噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇29911噸、乙醇溶液1435噸、丙酮13996噸、異丙醇2898噸、正己烷5428噸、四氫呋喃49232噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷4321噸、三氯甲烷4256噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%)、甲醇-乙醇混合溶劑541噸。 (3)變更情況: 與專篇相比,企業(yè)對(duì)部分設(shè)備、管道、閥門(mén)等進(jìn)行了調(diào)整,均不屬于重大變更,變更情況詳見(jiàn)2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。 (4)試生產(chǎn)情況: 本項(xiàng)目于2024年07月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè),于2024年07月05日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查;因前期整改中采購(gòu)的涉氫電氣設(shè)備不匹配,無(wú)法安裝,重新采購(gòu),直至2025年03月24日整改未完成,2025年03月24日經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn),于2025年03月30日開(kāi)始試生產(chǎn)。 項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定,設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常,公用工程及輔助設(shè)施供給正常,設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求,目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求,產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求,具備規(guī)模化生產(chǎn)的安全條件。 企業(yè)于2025年12月01日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審;于2026年2月4日通過(guò)了安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此,浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開(kāi)展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度,提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總危化[2007]255號(hào))的要求,編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目(第一期工程)——年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目(部分工程:年產(chǎn)100噸OA、100噸甲砜霉素及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過(guò)程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過(guò)程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品 | |
| 報(bào)告審核人 | 許可水 | |
| 參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時(shí)間 | 2023年3月24日 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2026年3月15日 | |